典型文献
基于FAERS的抗体药物偶联物相关周围神经病类事件数据挖掘研究
文献摘要：
目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)大数据,对抗体药物偶联物(ADC)相关周围神经病类事件进行数据挖掘,为临床安全使用ADC药物提供参考.方法 下载2011年第1季度至2020年第4季度共40个季度的FAERS报告数据,经过去重、不良事件系统分类等数据清洗,提取ADC相关周围神经病类事件,采用报告比值比法(ROR)和信息成分法(IC)进行信号检测.结果 共提取到以8种ADC为首要怀疑药品的不良事件报告15245例,ADC相关周围神经病类事件报告912例,其中4种ADC药物与周围神经病类事件检出信号:维布妥昔单抗(BV)ROR=14.56,95％CI(13.35,15.87);IC=3.71,95％CI(3.39,3.96),恩美曲妥珠单抗(TDM-1)ROR=7.59,95％CI(6.69,8.62);IC=2.85,95％CI(2.40,3.23),维汀-珀拉妥珠单抗(PV)ROR=11.63,95％CI(8.99,15.06);IC=3.42,95％CI(2.37,4.07),维汀-恩弗妥单抗(EV)ROR=7.83,95％CI(4.72,12.97);IC=2.89,95％CI(0.80,4.05).ADC相关周围神经病类事件病例相关死亡结局报告:BV 86例(15.81％)、TDM-111例(5.21％)、PV 6例(9.68％).事件时间分析显示,用药首日事件发生占比:BV 47例(21.76％)、TDM-12例(6.67％)、PV 5例(26.32％)、EV 1例(20.00％).结论 应重视ADC药物相关周围神经病类事件风险,加强临床用药监护,降低不良反应对患者预后和生活质量的影响.
文献关键词：
抗体药物偶联物;不良事件;周围神经病变;数据挖掘
中图分类号：
作者姓名：
杨静;杨瑶;吴斌;徐珽
作者机构：
四川大学华西医院临床药学部,成都 610041;成都市公共卫生临床医疗中心,成都 610061
文献出处：
引用格式：
[1]杨静;杨瑶;吴斌;徐珽-.基于FAERS的抗体药物偶联物相关周围神经病类事件数据挖掘研究)[J].医药导报,2022(07):958-963
A类：
B类：
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AB值：
0.251962
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