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氟维司群药品不良反应信号挖掘与评价
文献摘要：
目的 挖掘并评价氟维司群的药品不良反应(ADR)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2013年第一季度至2021年第二季度的数据,采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值(PRR)法挖掘氟维司群ADR信号.结果 ROR法和PRR法分别检出362个和338个有效的ADR信号,所得信号强度(即ROR值和PRR值)基本重合.经二次筛选后得到信号204个,其中新ADR信号191个,主要集中在良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状,32个),各类检查(27个),全身性疾病及给药部位各种反应(24个),各类神经系统疾病(12个),血管与淋巴管类疾病(11个).信号强度(由高到低排列)排名前5的首选术语分别为PIK3CA活化性突变、CA15-3升高、雌二醇升高、胸壁转移、胸腔转移.结论 临床应重视该研究中通过ROR法、PRR法检测的氟维司群药品说明书中未提及的新的ADR信号,促进氟维司群安全使用.
文献关键词：
氟维司群;药品不良反应;报告比值比法;比例报告比值法;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
刘泽玉;陈润;王洪贵;郑咏池;陈凤玲
作者机构：
四川省都江堰市人民医院,四川 成都 611830;四川省都江堰市中医医院,四川 成都 611830
文献出处：
引用格式：
[1]刘泽玉;陈润;王洪贵;郑咏池;陈凤玲-.氟维司群药品不良反应信号挖掘与评价)[J].中国药业,2022(18):107-111
A类：
B类：
氟维司群,群药,药品不良反应,不良反应信号,信号挖掘,ADR,临床安全用药,集美,美国食品和药物管理局,不良事件报告系统,FAERS,第一季度,第二季度,ROR,PRR,信号强度,二次筛选,息肉,全身性,给药部位,神经系统疾病,淋巴管,PIK3CA,CA15,雌二醇,胸壁,胸腔,药品说明书,安全使用,报告比值比法,比例报告比值法
AB值：
0.332371
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