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基于FAERS对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗不良事件的分析
文献摘要：
目的:对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的不良事件(ADE)信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法:从美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2016年第1季度至2021年第3季度共23个季度的ADE报告,数据去重后,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的ADE报告进行数据筛选与分析,挖掘ADE信号.结果:共获得以帕博利珠单抗和纳武利尤单抗为首要怀疑药物的ADE报告67844份,最终得到ADE信号1368个(帕博利珠单抗641个,纳武利尤单抗727个),累及22个系统,主要涉及呼吸系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和内分泌系统疾病等.报告数和信号强度前20位的ADE中未在说明书中出现的信号2个(帕博利珠单抗1个,纳武利尤单抗1个).结论:本研究挖掘出的常见ADE信号和其累及系统与说明书一致,但ADE具有免疫介导性且发现新信号,可为临床安全用药提供一定的参考.
文献关键词：
美国食品药品管理局不良事件报告系统;帕博利珠单抗;纳武利尤单抗;药品不良事件;信号挖掘;比例失衡法
中图分类号：
作者姓名：
张琪琳;丁玉峰;陈力;戴冰;舒亚民
作者机构：
华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部 武汉 430022;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部;四川大学华西第二医院药学部;浙江大学医学院附属妇产科医院药剂科
文献出处：
引用格式：
[1]张琪琳;丁玉峰;陈力;戴冰;舒亚民-.基于FAERS对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗不良事件的分析)[J].中国药师,2022(08):1384-1390
A类：
B类：
FAERS,帕博利珠单抗,纳武利尤单抗,ADE,挖掘分析,临床安全用药,美国食品药品管理局不良事件报告系统,数据去重,报告比值比法,ROR,比例报告比值法,PRR,数据筛选,共获,怀疑,呼吸系统疾病,全身性,给药部位,内分泌系统疾病,信号强度,未在,说明书,挖掘出,免疫介导,新信号,药品不良事件,信号挖掘,比例失衡法
AB值：
0.242141
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