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基于FAERS数据库的硼替佐米不良事件信号挖掘研究
文献摘要：
目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对硼替佐米相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用硼替佐米提供参考.方法 采用比例报告比值比法(PPR)和报告比值比法(ROR)对FAERS中2004年第一季度至2019年第四季度共64个季度的硼替佐米相关不良事件报告进行信号检测.结果 共提取到以硼替佐米为首要怀疑药品的不良事件报告18389例,男女比例为1.29∶1,中位年龄65岁,医师报告占48.3％(8881/18389),来自美国的报告占48.3％(8890/18389),主要给药途径为静脉注射和皮下注射,占41.9％,另有近25％的病例死亡.在报告数居前50位并检测出信号的相关不良事件中,浆细胞骨髓瘤、血红蛋白降低、骨髓功能衰竭、血肌酐升高、肌无力、低钾血症未被药品说明书收载.结论 硼替佐米相关不良事件报告中,体重＞75 kg的男性患者远多于女性患者,提示体重与硼替佐米不良事件有关;患者年龄集中在65岁以上,提示老年人更易发生不良反应;可进一步研究硼替佐米与尚未收载于药品说明书中的不良事件的因果关系,同时警惕这些不良反应对原发疾病的影响.
文献关键词：
硼替佐米;不良事件报告系统;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
吴小芳;吴斌;杨春松;张伶俐
作者机构：
四川大学华西第二医院,四川成都,610041;四川大学华西医院,四川成都,610041
文献出处：
引用格式：
[1]吴小芳;吴斌;杨春松;张伶俐-.基于FAERS数据库的硼替佐米不良事件信号挖掘研究)[J].肿瘤药学,2022(01):82-91
A类：
B类：
FAERS,硼替佐米,不良事件信号挖掘,FDA,不良事件报告系统,临床安全,安全使用,报告比值比法,PPR,ROR,第一季度,第四季度,信号检测,共提取,取到,怀疑,男女比例,给药途径,静脉注射,皮下注射,浆细胞骨髓瘤,血肌酐,肌无力,低钾血症,药品说明书,收载,女性患者,患者年龄,未收,载于,因果关系
AB值：
0.254336
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