目的 通过挖掘美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)数据库中关于蒽环类药物(多柔比星、多柔比星脂质体,表柔比星、伊达比星、柔红霉素、米托蒽醌)的相关数据,探讨该药潜在的不良反应(ADR),为临床安全用药提供依据.方法 提取FAERS数据库中2017年第一季度至2021年第四季度共20个季度6种蒽环类药物的不良事件(ADE)数据,采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)进行信号挖掘.结果 共得到16 334例次以6种蒽环类药物为首要怀疑药物的ADE报告,检测得到1 654个有效ADR信号.其中,多柔比星(非脂质体,DOX)有效信号637个,多柔比星脂质体(PLD)有效信号441个,表柔比星(EPC)有效信号247个,柔红霉素(DAC)有效信号183个,伊达比星(IDC)有效信号87个,米托蒽醌(MT)有效信号59个.信号累及23个不同的系统器官分类(SOC),不同蒽环类药物的ADE主要累及血液及淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、心脏器官疾病等SOC.结论 蒽环类药物常见ADR累及的主要系统具有差异性,且不同药物之间与各系统ADR的关联强度不同.临床应用蒽环类药物时需关注血液及淋巴系统、心脏器官系统及神经系统相关指标的监测,以保证临床合理用药.

蒽环类药物;药物不良事件;FAERS数据库;信号挖掘

杨馨婷;陈力;黎丹

四川大学华西护理学院,四川成都,610041;四川大学华西医院,四川成都,610041;四川大学华西天府医院,四川成都,610000;四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心,四川成都,610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川成都,610041;毕节市第一人民医院,贵州毕节,551700

肿瘤药学

[1]杨馨婷;陈力;黎丹-.基于FAERS数据库的蒽环类药物不良事件信号挖掘研究)[J].肿瘤药学,2022(05):640-648

美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统

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