典型文献
某传染病医院提高伦理审查效率的实践路径与管理策略
文献摘要：
目的:提高多中心临床研究的伦理审查质量与效率,既是促进国家医药卫生事业创新发展、加快新药创制与临床研究成果转化的重要保障,也是切实保护受试者权益的重要举措,符合申办者、研究者、研究机构各方的利益需求.方法:对北京地坛医院2019年1月—2021年12月近3年伦理委员会受理审查的项目信息、立项送审时效、伦理审查时效指标进行回顾性研究,分析影响伦理审查效率的因素.结果:采用伦理互认审查方式的效率(4.30 d·项-1)明显优于传统审查方式的效率(8.07 d·项-1),医院临床试验项目管理系统(CTMS)能够有效压缩送审时间(上线使用前1 d、上线使用后0 d)和审查时间(上线使用前7 d、上线使用后3 d).结论:伦理互认、统一的项目立项标准、增加开会频次、完善的制度体系与共识规则、信息化建设、人力投入与人才培养等都是提高伦理审查效率与质量的有效途径.
文献关键词：
传染病;临床研究;审查效率;路径策略
中图分类号：
作者姓名：
周运翱;万钢;杨志云;贾王彦
作者机构：
首都医科大学附属北京地坛医院,北京100015
文献出处：
引用格式：
[1]周运翱;万钢;杨志云;贾王彦-.某传染病医院提高伦理审查效率的实践路径与管理策略)[J].中国新药杂志,2022(11):1085-1090
A类：
伦理互认
B类：
传染病医院,伦理审查效率,多中心临床研究,审查质量,质量与效率,医药卫生,卫生事业,新药,创制,研究成果转化,受试者权益,申办者,利益需求,地坛,伦理委员会,受理,项目信息,送审,回顾性研究,审查方式,医院临床,临床试验项目,项目管理系统,CTMS,项目立项,加开,开会,效率与质量,路径策略
AB值：
0.356526
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