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2021年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
文献摘要：
2021年全球创新药物开发持续升温,药品审评审批步伐加快,各国上市新药收获颇丰.美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2021年共批准了50款新药,其中有38款为全球首批;欧洲EMA全年共批准了53款创新药,其中7个为全球首次批准;日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年共批准了42款创新药,其中有7款为全球首批;国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了66款新药,其中在全球首次批准上市的新药有25款.本文概括总结了2021年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并展望了2022年生物医药产业的发展态势,以期为新药研发工作者提供参考.
文献关键词：
全球首批;创新药;新型疗法;孤儿药
中图分类号：
作者姓名：
杜逸航;孙友松;陈倩;杨臻峥;郑晓南
作者机构：
中国药科大学中药学院,南京211198;上海递鸽医药科技有限公司,上海201210;思路迪(上海)医药科技有新公司,上海200126;中国药科大学《药学进展》编辑部,南京210009
文献出处：
引用格式：
[1]杜逸航;孙友松;陈倩;杨臻峥;郑晓南-.2021年全球获批上市的原创新药:回顾与展望)[J].中国新药杂志,2022(11):1033-1041
A类：
CDER
B类：
批上,回顾与展望,创新药物,药物开发,药品审评审批,上市新药,颇丰,FDA,品评,全球首批,EMA,医药品,医疗器械,PMDA,国家药品监督管理局,NMPA,生物医药产业,新药研发,新型疗法,孤儿药
AB值：
0.323168
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