典型文献
Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与体验的质性研究
文献摘要：
目的:了解Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验的体验,为促进国内Ⅰ期药物临床试验受试者参与试验的有效开展提供理论依据.方法:采用质性研究法,对符合纳入标准的12例Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验的体验进行半结构化访谈,采用Colaizzi分析法进行资料分析、总结、归纳.结果:提炼出Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验体验感受的5个主题:责任与使命感、惧怕与信任并存、缺乏全面信息来源、认可与羞愧矛盾、爱与尊重的需要.结论:需重视Ⅰ期临床研究受试者的感受,采取相关措施,加强相关知识的宣传、扩宽宣传群体,加强有效沟通,充分发挥护理的优势,提高受试者的依从性.
文献关键词：
Ⅰ期临床试验;受试者;质性研究
中图分类号：
作者姓名：
陈珺仪;伍俊妍;陈洁;叶穗雯;麦清秀;陈淑萍
作者机构：
中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心,广州510120
文献出处：
引用格式：
[1]陈珺仪;伍俊妍;陈洁;叶穗雯;麦清秀;陈淑萍-.Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与体验的质性研究)[J].中国新药杂志,2022(07):669-674
A类：
B类：
药物临床试验,健康受试者,参与体验,质性研究,纳入标准,半结构化访谈,Colaizzi,资料分析,体验感,责任与使命,使命感,惧怕,信息来源,羞愧,爱与尊重,临床研究受试者,相关措施,扩宽,有效沟通,依从性
AB值：
0.377296
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