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第三方稽查在临床试验的云计算方法
文献摘要：
云计算是指在广域网或局域网内将硬件、软件、网络等系列资源统一起来,实现数据的计算、处理、共享和储存的一种托管技术.稽查是保障临床试验质量的重要手段,由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用.随着智能化临床研究在我国的应用与临床研究的数字化转型,药物临床试验机构逐渐将数据从原传统的院内服务器向混合云迁移.药物临床试验机构邀请研发中心、制药公司及合同组织等5家单位中的质量保证员、法规专家、数据管理专家和稽查专家等组建的稽查工作组对国内某云计算供应商进行稽查,工作流程包括稽查前准备工作、稽查方法与程序、稽查发现问题的纠正和改进措施,达成第三方云计算稽查工作核心要素,加以总结与分析,供行业参考.
文献关键词：
临床试验;云计算;稽查;智能
中图分类号：
作者姓名：
朱旭;黄虹;程思杰;武晓捷;张瑞雯;曹钰然;何金杰;张海;朱颖;程书彦;国毅;周涛;张菁
作者机构：
复旦大学 附属华山医院, Ⅰ 期临床研究室,上海200040;复旦大学 附属华山医院, 信息中心,上海200040;上海市生物医药科技产业促进中心,上海 201203;康龙化成(北京)新药技术有限公司,北京100176;南京希麦迪医药科技有限公司,江苏 南京211100;上海勃林格殷格翰药业有限公司,上海200120;辉瑞(中国)研究开发有限公司,上海200131
文献出处：
引用格式：
[1]朱旭;黄虹;程思杰;武晓捷;张瑞雯;曹钰然;何金杰;张海;朱颖;程书彦;国毅;周涛;张菁-.第三方稽查在临床试验的云计算方法)[J].中国临床药理学杂志,2022(15):1824-1826
A类：
B类：
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AB值：
0.267472
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