典型文献
肿瘤免疫治疗药物程序性死亡分子/程序性死亡配体抑制剂的不良反应挖掘及评价
文献摘要：
目的 横向比对4种国内上市的进口免疫检查点抑制剂(ICI)—PD-1/PD-L1抑制剂药品不良反应(ADR),并纵向比对其上市前后ADR,为临床合理安全使用ICI提供参考.方法 通过美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)和OpenVigil平台对2013年1月21日至2020年9月30日的PD-1/PD-L1抑制剂ADR上报数据清洗与汇总,通过报告比值比(ROR)法进行ADR信号的筛选、统计和比对.结果 共获得44220份ADR(纳武利尤单抗27773份,帕博利珠单抗12424份,阿特珠单抗2875份,度伐利尤单抗1148份).根据系统-器官分类法(SOC),ADR信号涉及的覆盖范围较大.ADR多为免疫相关不良反应(irAE),常见为结肠炎、肺炎、肝功能异常和内分泌疾病的甲亢和Ⅰ型糖尿病;深层次挖掘出说明书未提及的其他ADR,包括胆管炎、肌炎、心肌炎、关节炎、神经疾病(如脑梗死)、脑水肿等.结论 进一步完善了PD-1/PD-L1抑制剂ADR信息,其ADR多为irAE,涉及全身多个系统-器官,严重时易危及患者生命.建议临床优化用药方案,减少患者治疗成本和ADR的发生.
文献关键词：
PD-1/PD-L1抑制剂;药品不良反应;免疫治疗;免疫相关不良反应
中图分类号：
作者姓名：
陈爽;郑淑芬;张述耀;钟诗龙
作者机构：
汕头大学医学院药理学教研室,广东汕头 515000;广东省人民医院药学部,广东省医学科学院,广东广州 510080;暨南大学附属广州红十字会医院药学部,广东广州510000;南方医科大学药学院,广东 广州 510515
文献出处：
引用格式：
[1]陈爽;郑淑芬;张述耀;钟诗龙-.肿瘤免疫治疗药物程序性死亡分子/程序性死亡配体抑制剂的不良反应挖掘及评价)[J].中国药物警戒,2022(10):1107-1112
A类：
程序性死亡配体抑制剂
B类：
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AB值：
0.309485
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