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HPV九价疫苗的不良事件信号挖掘与分析
文献摘要：
目的:通过对HPV九价疫苗的不良反应信号进行挖掘与分析,为选择接种疫苗提供安全性参考.方法:利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)2016-2019年共4年的不良事件报告进行数据挖掘,筛选出符合阈值的信号,采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行统计和分类.结果:使用ROR法和PRR法均得到282个信号,相关报告数12 491例,涉及24个SOC,PT报告数与信号数对应的SOC构成比居前3位的均为:各类损伤、中毒及操作并发症,各类神经系统疾病,各类检查.将符合阈值的PT按信号数与信号强度降序排列,分别筛选出排在前50位的PT,共得到84个PT信号,其中34个有信号的不良反应未在HPV九价疫苗说明书中提及,主要为生殖系统及乳腺疾病、各类神经系统疾病、精神病类、眼器官疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病.结论:HPV九价疫苗的不良反应信号主要集中在神经系统,针对挖掘出的新信号临床应引起重视,其相关性需要进一步的研究.
文献关键词：
疫苗不良事件报告系统;报告比值比法;比例报告比值法;九价人乳头瘤病毒疫苗;不良事件信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
苟小艳;陈力
作者机构：
遵义市妇幼保健院药学部,贵州遵义563000;四川大学华西第二医院,药学部,四川 成都610041,四川大学华西第二医院,循证药学中心,四川 成都610041,四川大学华西第二医院,出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川 成都610041
文献出处：
引用格式：
[1]苟小艳;陈力-.HPV九价疫苗的不良事件信号挖掘与分析)[J].中国医院药学杂志,2022(20):2171-2176
A类：
疫苗不良事件报告系统,VAERS
B类：
HPV,不良事件信号挖掘,不良反应信号,接种疫苗,报告比值比法,ROR,比例报告比值法,PRR,学用,语词,词典,MedDRA,选系,SOC,PT,号数,构成比,神经系统疾病,信号强度,降序,排在,未在,说明书,生殖系统,乳腺疾病,精神病,肌肉骨骼,结缔组织疾病,挖掘出,新信号,九价人乳头瘤病毒疫苗
AB值：
0.25015
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