典型文献
基于美国FAERS数据库的卡格列净不良反应信号挖掘
文献摘要：
目的:利用大样本数据对卡格列净的不良反应(adverse drug reactions,ADR)信号进行挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考.方法:收集美国FDA不良事件报告系统中2015年第一季度至2021年第二季度共26季度的卡格列净的ADR报告,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告(proportional reporting ratio,PRR)法对其进行数据挖掘.利用国际医学用语词典(Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities,MedDRA)分析药物不良事件安全信号.结果:共提取到卡格列净相关ADR报告14 039份,除去信息未知的情况,其中女性5 439例(38.7％),男性5 824例(41.5％);年龄主要分布在45～64岁(3 779例,占26.92％).挖掘到该药相关ADR信号主要表现为截肢、酮症酸中毒、泌尿生殖系统感染等事件,且截肢好发于男性及高龄患者;泌尿生殖系统感染好发于女性.将信号进行规整比对,还挖掘出骨髓炎、特发性阴囊坏死、胰腺炎、排尿障碍等药品说明书中尚未提及的ADR.结论:利用FAERS数据库可较全面深入地分析卡格列净的ADR,为临床安全合理用药提供参考.
文献关键词：
卡格列净;美国FDA不良事件报告系统;不良反应
中图分类号：
作者姓名：
刘少华;蒋王艳;郭洁茹;张程亮;刘东;刘喆隆
作者机构：
华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科,国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心,湖北武汉430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉430030
文献出处：
引用格式：
[1]刘少华;蒋王艳;郭洁茹;张程亮;刘东;刘喆隆-.基于美国FAERS数据库的卡格列净不良反应信号挖掘)[J].中国医院药学杂志,2022(13):1365-1370
A类：
B类：
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AB值：
0.407384
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