典型文献
外周血来源的通用型CAR-T细胞产品研究进展和审评考虑
文献摘要：
自体CAR-T(chimeric antigen receptor T cell)细胞治疗产品在肿瘤治疗,尤其是血液系统肿瘤治疗方面取得了重大突破,但细胞来源等工艺缺陷一定程度上限制了其临床应用.相比自体CAR-T细胞治疗产品,通用型CAR-T细胞一定程度上克服了自体CAR-T细胞产品的工艺缺点,但也引入了新的质量控制挑战.本文结合当前研究进展,在对比自体CAR-T细胞产品药学研究的基础上,针对外周血来源的通用型CAR-T细胞产品在生产工艺和质量控制方面的特殊性进行介绍,并提出当前的审评考虑,以期能促进此类产品的研发和临床应用.
文献关键词：
通用型CAR-T;生产工艺;质量控制;审评考虑
中图分类号：
作者姓名：
徐隆昌
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]徐隆昌-.外周血来源的通用型CAR-T细胞产品研究进展和审评考虑)[J].中国新药杂志,2022(21):2159-2164
A类：
B类：
通用型,CAR,审评考虑,自体,chimeric,antigen,receptor,cell,细胞治疗产品,肿瘤治疗,血液系统肿瘤,重大突破,工艺缺陷,药学研究,控制方面,类产品
AB值：
0.27791
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
