典型文献
基于《鼓励研发申报儿童药品清单》中精神神经类化学药品的药学研究探讨
文献摘要：
为促进儿童用药研发,国家卫生健康委员会等发布了 3批《鼓励研发申报儿童药品清单》.该研究检索整理了清单中精神神经类化学药品的适应证、国内已上市剂型、参比制剂等信息,结合具体实例和国外审评报告等文献资料,从审评角度对研发中可能涉及的药学研究问题进行分析并提出一些考虑,以期为纳入品种的相关研究提供科学参考.推荐考虑临床需求,结合给药剂型、原料药性质、质量控制等多方面进行深入药学研究,以促进国内儿童用药开发.
文献关键词：
儿童药品;精神系统用药;神经系统用药;化学药品;药学研究
中图分类号：
作者姓名：
司晓菲;刘彦;李艳杰;孙亮;姜典卓
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]司晓菲;刘彦;李艳杰;孙亮;姜典卓-.基于《鼓励研发申报儿童药品清单》中精神神经类化学药品的药学研究探讨)[J].中国医药工业杂志,2022(11):1593-1598
A类：
儿童用药开发,精神系统用药
B类：
研发申报,儿童药品,化学药品,药学研究,国家卫生健康委,适应证,剂型,参比制剂,外审,审评,研究问题,临床需求,原料药,入药,神经系统用药
AB值：
0.219953
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
