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典型文献
加强对临床试验中人类遗传资源信息对外提供的管理
文献摘要:
目的:通过加强对医疗机构在开展临床试验过程中产生的人类遗传资源信息对外提供的管理,提高人类遗传资源信息的监管效力,促进信息的合法共享和有效利用。方法:分析北京大学人民医院自2019年7月1日以来,对临床试验所产生的人类遗传资源信息对外提供进行备案过程中出现的问题,提出解决对策与建议。结果:医疗机构在填报人类遗传资源信息对外提供的申请时,对于对外提供的信息规格和时间、信息接收单位、信息的存储地点和最终处置方式等仍然存在一些不规范的情况。结论:医院和监管部门可通过开展针对性培训、健全人类遗传资源信息管理的制度体系、细化管理流程和加强跟踪审查,提高人类遗传资源信息管理的规范性。
文献关键词:
人类遗传资源;数据信息;对外提供;临床试验
作者姓名:
范华莹;宋超;饶慧瑛
作者机构:
北京大学人民医院科研处 临床试验机构 100044
引用格式:
[1]范华莹;宋超;饶慧瑛-.加强对临床试验中人类遗传资源信息对外提供的管理)[J].中华医学科研管理杂志,2022(02):81-85
A类:
接收单位
B类:
临床试验,人类遗传资源,对外提供,试验过程,监管效力,法共,北京大学人民医院,备案,对策与建议,填报,报人,信息接收,处置方式,监管部门,健全人,全人类,资源信息管理,管理流程,强跟踪
AB值:
0.228472
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