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典型文献
真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查
文献摘要:
人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征.结合真实世界研究的特征,将真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题总结为研究开展的科学性与价值性、受试者的知情同意与隐私保护、利益分享中的公平与公正三方面问题,对应提出伦理审查要点为科学合理性、充分知情、隐私和数据安全及利益相关者.除此以外,应充分发挥伦理审查的研究准入与过程监管职责,通过加强培训与过程管理引导研究者充分利用人类遗传资源,进一步推动真实世界研究规范开展.
文献关键词:
真实世界研究;伦理审查;人类遗传资源管理;伦理问题
作者姓名:
邢荔函;黄樱硕;崔焱;李悦;左旭;郭水龙
作者机构:
首都医科大学附属北京友谊医院科技处,北京 100050;首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室,北京 100050
文献出处:
引用格式:
[1]邢荔函;黄樱硕;崔焱;李悦;左旭;郭水龙-.真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查)[J].中国医学伦理学,2022(12):1341-1345
A类:
B类:
真实世界研究,人类遗传资源管理,伦理问题,伦理审查,战略资源,不可控因素,结为,价值性,知情同意,隐私保护,利益分享,审查要点,科学合理性,充分知情,利益相关者,除此以外,过程监管,过程管理,引导研究
AB值:
0.227576
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