典型文献
健康受试者参加I期临床试验动机的人群差异性调查分析
文献摘要：
目的 了解不同人群参加I期临床试验动机的差异性,为研究机构健康受试者的招募与管理提供建议,以期提高临床试验质量,保护受试者权益.方法 对2020年至2021年北京某三甲医院正在开展的I期临床试验健康受试者及社区潜在受试者进行问卷调查,运用SAS 9.2软件对资料进行统计分析.结果 I期病房受试者与社区潜在受试者在人口社会学特征、参加试验动机及参加试验动机的影响因素方面存在多个维度的差异.I期病房受试者更关注获得试验补偿、健康照顾、社会交往与交友,及家庭或朋友等对其参加试验的态度;社区潜在受试者更关注试验质量、未来潜在获益(为医疗事业作贡献)以及对自身健康和生活的影响.结论 研究机构应针对不同社会背景人群分层制定招募、知情同意、人员管理的制度及标准操作规程,从多方面关注受试者的心理、生理需求,以规范受试者管理,提高受试者参加试验依从性及临床试验质量,给予受试者更多的人文关怀和帮助.
文献关键词：
健康受试者;动机;差异性;受试者权益
中图分类号：
作者姓名：
周运翱;万钢
作者机构：
首都医科大学附属北京地坛医院,北京 100015
文献出处：
引用格式：
[1]周运翱;万钢-.健康受试者参加I期临床试验动机的人群差异性调查分析)[J].中国医学伦理学,2022(12):1357-1363
A类：
B类：
健康受试者,临床试验,性调查,不同人群,招募,试验质量,受试者权益,三甲医院,SAS,病房,人口社会学,社会学特征,加试,健康照顾,社会交往,交友,医疗事业,作贡献,社会背景,知情同意,人员管理,标准操作规程,生理需求,受试者管理,依从性
AB值：
0.342627
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