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对标分析下研究者发起的临床研究全流程管理优化对策探讨
文献摘要：
目的:探讨研究者发起的临床研究管理流程缺陷及优化对策,健全内部管理和支撑服务保障,以期提升医院管理能力,保证研究质量,保护受试者权益.方法:以《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》的要求和医院药物临床试验的管理细则为标杆,从管理规范、立项管理、过程管理、结项管理4个方面进行全流程对标分析.结果:研究者发起的临床研究在医院逐年增长,医院已出台相关管理文件来保证研究的顺利开展,但是仍存在项目立项审批耗时过长、管理缺乏主动性、研究者和管理人员专业性不足、部分管理环节缺失等问题.结论:增强部门间的协调、制定完整的标准化操作流程、建立信息系统等措施可以优化研究者发起的临床研究的管理,提升研究质量.
文献关键词：
研究者发起的临床研究;对标分析;全流程管理
中图分类号：
作者姓名：
巫蓉;陆婷婷;胡丹;朱珠
作者机构：
南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)科技处,南京210006;南京医科大学,南京211166
文献出处：
引用格式：
[1]巫蓉;陆婷婷;胡丹;朱珠-.对标分析下研究者发起的临床研究全流程管理优化对策探讨)[J].中国新药杂志,2022(14):1402-1406
A类：
流程管理优化
B类：
对标分析,研究者发起的临床研究,全流程管理,优化对策,对策探讨,探讨研究,临床研究管理,管理流程,内部管理,支撑服务,服务保障,医院管理,研究质量,受试者权益,医疗卫生机构,管理办法,药物临床试验,细则,标杆,管理规范,立项管理,过程管理,管理文件,顺利开展,项目立项,分管,管理环节,标准化操作流程,立信,提升研究
AB值：
0.347753
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