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炉甘石氧化锌洗剂微生物限度检查法的建立
文献摘要：
目的:建立炉甘石氧化锌洗剂微生物限度检查法.方法:按照2020年版《中国药典》四部有关规定,采用平皿法、薄膜过滤法进行方法适用性试验.结果:根据回收试验得出,需氧菌总数检查中,平皿法(1:100)、薄膜过滤法(1:20)的枯草芽孢杆菌的回收比值未达到0.5～2的范围,不符合药典要求.对供试液静置3 min后取上清,需氧菌总数采用平皿法(1:30)、霉菌和酵母菌总数采用平皿法(1:10),各试验菌的回收比值均在0.5～2.0之间,而控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌用常规法即可检出,符合药典要求.结论:该法操作简单,适合医院制剂炉甘石氧化锌洗剂微生物限度检查,可有效消除其抑菌性,真实反映其微生物污染情况.
文献关键词：
炉甘石氧化锌洗剂;微生物限度检查;方法适用性试验
中图分类号：
作者姓名：
李锦妹;林颖苹;陈文静;梁俊昌;朱文娟
作者机构：
惠州市食品药品检验所,广东 惠州 516003;惠州市皮肤病防治研究所,广东 惠州 516001
文献出处：
引用格式：
[1]李锦妹;林颖苹;陈文静;梁俊昌;朱文娟-.炉甘石氧化锌洗剂微生物限度检查法的建立)[J].药品评价,2022(01):14-17
A类：
炉甘石氧化锌洗剂
B类：
微生物限度检查,检查法,中国药典,四部,平皿法,薄膜过滤法,方法适用性试验,回收试验,需氧菌总数,枯草芽孢杆菌,试液,静置,上清,霉菌和酵母菌总数,各试,试验菌,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,常规法,医院制剂,抑菌性,微生物污染,污染情况
AB值：
0.206104
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