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参松养心胶囊微生物限度检查方法研究
文献摘要:
目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究.方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法.结果 参松养心胶囊的需氧菌总数计数采用1:100稀释中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1:10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌采用常规培养基体积,沙门菌采用培养基稀释法.结论 本研究确定的方法准确可行,可有效控制微生物限度,同时为药品检验机构对该品种的监督检验提供参考.
文献关键词:
参松养心胶囊;微生物限度;平皿倾注法;中和法;培养基稀释法
作者姓名:
武玲;曹鲁娜;任颖慧;赵蕊蕊
作者机构:
菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274032
文献出处:
引用格式:
[1]武玲;曹鲁娜;任颖慧;赵蕊蕊-.参松养心胶囊微生物限度检查方法研究)[J].中国药物经济学,2022(06):93-96,100
A类:
B类:
参松养心胶囊,微生物限度检查方法,方法适用性,适用性研究,中华人民共和国药典,四部,通则,平皿倾注法,倍数,中和法,联合使用,需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数,各试,试验菌,控制菌检查,大肠埃希菌,耐胆盐革兰阴性菌,规培,沙门菌,培养基稀释法,药品检验机构,该品,监督检验
AB值:
0.261323
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