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复方白及液微生物限度检查方法适用性研究
文献摘要：
目的:对复方白及液微生物限度检查方法适用性进行研究,建立该产品的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2020年版要求,分别采用培养基倾注法、薄膜过滤法,进行微生物计数方法适用性试验.采用常规法、薄膜过滤法、培养基稀释法进行控制菌检查方法适用性试验.结果:微生物计数方面,培养基倾注法不能满足要求,采用薄膜过滤法,需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数各实验菌株回收比值均在0.5～2.0的范围内.控制菌检查方面,金黄色葡萄球菌检查采用分膜过滤联合培养基稀释法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法,试验组菌株均生长良好.结论:薄膜过滤法和培养基稀释法可消除样品抑菌活性,适用于复方白及液微生物限度检查.
文献关键词：
复方白及液;微生物限度检查;薄膜过滤法;抑菌活性
中图分类号：
作者姓名：
申应德;李伟栋;苑艳飞
作者机构：
临沂市检验检测中心,山东 临沂276001;山东省泰山医院,山东 泰安271000
文献出处：
引用格式：
[1]申应德;李伟栋;苑艳飞-.复方白及液微生物限度检查方法适用性研究)[J].中国药物评价,2022(01):32-35
A类：
复方白及液
B类：
微生物限度检查方法,适用性研究,中国药典,倾注法,薄膜过滤法,微生物计数,方法适用性试验,常规法,培养基稀释法,控制菌检查,满足要求,需氧菌总数,霉菌,酵母菌,金黄色葡萄球菌,联合培养,铜绿假单胞菌,抑菌活性
AB值：
0.142677
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