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市售乳膏剂水分活度分布规律及应用
文献摘要：
目的 探讨市售乳膏剂的水分活度分布规律及应用.方法 采用水分活度仪,于25℃条件下,检测32家生产企业的31个品种、共108批次乳膏剂的水分活度.结果 乳膏剂的平均水分活度为0.5719～0.9987[95％CI(0.9491,0.9683)],水分活度为0.5719～0.8047,0.8048～0.8435,0.8436～0.8823,0.8824～0.9211,0.9212～0.9599,0.9600～0.9987的乳膏剂数量分别占0.93％,3.70％,2.78％,3.70％,14.81％,74.07％.结论 乳膏剂适合多数革兰阴性菌、革兰阳性菌、部分芽孢杆菌属、霉菌、酵母菌的生长,主要潜在污染菌为革兰阴性菌.对于水分活度较低的乳膏剂,可通过风险评估来减少微生物限度检查的频次,实施跳批次检查.
文献关键词：
乳膏剂;水分活度;分布规律;药品微生物安全评价;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
闵红;李林樾;呼延婷婷;安凤秋
作者机构：
陕西省食品药品检验研究院,陕西 西安 710065;国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室,陕西 西安 710065;西安工程大学环境与化学工程学院,陕西 西安 710048
文献出处：
引用格式：
[1]闵红;李林樾;呼延婷婷;安凤秋-.市售乳膏剂水分活度分布规律及应用)[J].中国药业,2022(15):84-87
A类：
药品微生物安全评价
B类：
市售,乳膏剂,水分活度,生产企业,革兰阴性菌,革兰阳性菌,芽孢杆菌属,霉菌,酵母菌,污染菌,微生物限度检查
AB值：
0.133084
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