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中药饮片金银花的微生物污染分析
文献摘要：
目的:检查34批金银花饮片的微生物限度,对其微生物污染情况进行分析.方法:按《中国药典》2020年版方法,测定金银花饮片的需氧菌总数(TAMC)、耐热菌总数(HRMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐胆盐G-菌数并检查大肠埃希菌、沙门菌,采用VITEK2Compact30对大肠埃希菌、沙门菌检查中分离的菌株进行鉴定.对优势菌属的16SrRNA基因中的V1～V3区进行扩增、测序,并构建分子进化树进行同源聚类分析.结果:34批金银花饮片lgTAMC平均值为3.7,lgHRMC平均值为1.6,lg-TYMC平均值为1.8.在控制菌方面,耐胆盐G-菌的可能菌数(N>10)检出率为41.2％(14/34),大肠埃希菌、沙门菌均未检出,1批样品检出铜绿假单胞菌.分离出细菌51株,其中Pantoea.spp和E.cloacae complex二者约占分离菌数的66.7％(34/51).聚类分析表明,分离出的Pantoea.spp可分为4组,E.cloacae complex可分为3组.结论:34批金银花饮片微生物限度符合药典规定,Pantoea.spp和E.cloacae complex是其常见污染菌属且部分菌株具有高度相似性,应更深入开展风险评估工作,加强中药饮片微生物限度质量标准研究与质量控制措施.
文献关键词：
中药饮片;金银花;微生物污染;控制菌检查;菌种鉴定;16S rRNA基因
中图分类号：
作者姓名：
申应德;张文萌;王伟;王家芳;张新
作者机构：
临沂市检验检测中心,山东 临沂276000
文献出处：
引用格式：
[1]申应德;张文萌;王伟;王家芳;张新-.中药饮片金银花的微生物污染分析)[J].中国药物评价,2022(01):36-40
A类：
HRMC,VITEK2Compact30,lgTAMC,lgHRMC
B类：
中药饮片,金银花,微生物污染,污染分析,花饮,微生物限度,污染情况,中国药典,定金,需氧菌总数,耐热,霉菌和酵母菌总数,TYMC,耐胆盐,大肠埃希菌,沙门菌,优势菌,16SrRNA,V1,V3,分子进化树,行同,未检,品检,铜绿假单胞菌,Pantoea,spp,cloacae,complex,分离菌,污染菌,评估工作,质量标准研究,质量控制措施,控制菌检查,菌种鉴定
AB值：
0.259988
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