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小儿咳喘灵颗粒微生物污染状况分析
文献摘要：
目的 通过对49批小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查,分析中药制剂微生物污染现状,为药品监管工作提供技术支撑.方法 按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1105、1106、1107的要求,测定小儿咳喘灵颗粒中需氧菌、霉菌和酵母菌总数,进行控制菌检查,并对检验结果进行分析.结果 需氧菌总数检出率为30.6％,霉菌和酵母菌总数检出率为20.4％,控制菌均未检出;其中3批样品霉菌和酵母菌总数检测结果为临界值.结论 该产品15家生产企业49批样品微生物限度检查结果均符合规定,霉菌和酵母菌污染程度相对较高,存在较大的安全风险.
文献关键词：
小儿咳喘灵颗粒;微生物污染;检出率;临界值
中图分类号：
作者姓名：
刘靖华;刘艳平;张秀花
作者机构：
菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000
文献出处：
引用格式：
[1]刘靖华;刘艳平;张秀花-.小儿咳喘灵颗粒微生物污染状况分析)[J].中国药物经济学,2022(06):97-100
A类：
B类：
小儿咳喘灵颗粒,微生物污染,污染状况分析,微生物限度检查,中药制剂,污染现状,药品监管,监管工作,中华人民共和国药典,四部,通则,霉菌和酵母菌总数,控制菌检查,需氧菌总数,未检,生产企业,符合规定,污染程度
AB值：
0.199363
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