典型文献
β-环糊精溶液在注射用德拉沙星无菌检查中的应用
文献摘要：
目的:通过尝试不同的稀释液与冲洗液,找到能够消除抑菌性的策略去建立注射用德拉沙星无菌检查的方法.方法:按《中国药典》2020年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择适宜的稀释液与冲洗液,消除德拉沙星抗菌活性,建立该品种的无菌检查方法.结果:以每200 mLβ-环糊精溶液中加入4 mL 2.5 mol·L-1无菌氯化镁溶液,混匀,作为冲洗液,每张滤膜冲洗900 mL,100 mL/次,边冲洗边振摇.最后加入每100 mL中含2 mL 2.5 mol·L-1无菌氯化镁溶液的培养基,可消除德拉沙星的抑菌作用.结论:该方法有效可行,可用于该品种的无菌检查.
文献关键词：
注射用德拉沙星;无菌检查;方法适用性试验;氯化镁;β-环糊精
中图分类号：
作者姓名：
王君;吴俊红;黄加秀;王贺;肖可
作者机构：
扬子江药业集团有限公司,江苏 泰州225321
文献出处：
引用格式：
[1]王君;吴俊红;黄加秀;王贺;肖可-.β-环糊精溶液在注射用德拉沙星无菌检查中的应用)[J].中国药品标准,2022(06):653-656
A类：
注射用德拉沙星,德拉沙星
B类：
环糊精,无菌检查,稀释液,冲洗液,抑菌性,略去,中国药典,薄膜过滤法,方法适用性试验,抗菌活性,该品,检查方法,氯化镁,混匀,每张,滤膜,抑菌作用
AB值：
0.186867
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
