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清眩片微生物限度检查方法的建立
文献摘要：
目的:建立清眩片的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2020年版四部通则,分别采用平皿倾注法和薄膜过滤法对清眩片进行方法适用性试验.结果:清眩片的需氧菌总数计数采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5～2范围内;控制菌检查采用常规法阳性对照组均检出,阴性对照组无菌落生长.结论:清眩片的微生物限度检查方法有效可行,可为该品种在药品生产企业及药品检验机构的微生物限度检查质量控制工作提供参考.
文献关键词：
清眩片;微生物限度;薄膜过滤法;方法适用性试验
中图分类号：
作者姓名：
曹鲁娜;任仲丽;毕言锋;罗盼生
作者机构：
菏泽市食品药品检验检测研究院,山东 菏泽274032
文献出处：
引用格式：
[1]曹鲁娜;任仲丽;毕言锋;罗盼生-.清眩片微生物限度检查方法的建立)[J].中国药品标准,2022(04):404-408
A类：
清眩片
B类：
微生物限度检查方法,中国药典,四部,通则,平皿倾注法,薄膜过滤法,方法适用性试验,需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数,各试,试验菌,控制菌检查,常规法,阳性对照,无菌,菌落生长,该品,药品生产企业,药品检验机构,检查质量,质量控制工作
AB值：
0.216493
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