典型文献
2020年版《中国药典》中叶酸片紫外鉴别方法优化研究
文献摘要：
目的 确定处方中含有乳糖的0.4 mg叶酸片检测鉴别2时吸光度比值随时间增长而增长的原因;优化《中国药典》中叶酸片鉴别2样品处理方法,提升检测结果的准确性与重现性.方法 通过对原料、辅料逐一考察确定吸光度比值变化的原因;对不同过滤方式进行考察,排除供试液中的杂质,使检测结果更准确,重现性更好.结果 通过对原料、辅料逐一考察确定吸光度比值变化的原因为处方中乳糖引起的;采用质量更好的0.45 μm滤头代替普通滤纸过滤供试液,除去供试液中的杂质效果良好,使检测结果更准确,重现性更好.结论 处方中含有乳糖的0.4 mg规格叶酸片按照《中国药典》要求进行鉴别(2)实验时,由于辅料乳糖干扰可能会使供试品溶液的吸光度比值超出标准规定(2.8～3.0)范围且供试品溶液的吸光度比值会随放置时间增长而增长.本次通过对《中国药典》二部叶酸片鉴别(2)项下供试品处理过程的优化,降低辅料的干扰,使检测结果更加准确,重现性更好;并通过试验对比确定供试品溶液吸光度比值随放置时间变化的原因.
文献关键词：
《中国药典》;叶酸片0.4 mg;乳糖
中图分类号：
作者姓名：
陈西勇;陈小娟;宋新华;赫苗;景思棋
作者机构：
北京斯利安药业有限公司,北京102600
文献出处：
引用格式：
[1]陈西勇;陈小娟;宋新华;赫苗;景思棋-.2020年版《中国药典》中叶酸片紫外鉴别方法优化研究)[J].海峡药学,2022(07):65-68
A类：
B类：
中国药典,中叶,叶酸片,鉴别方法,方法优化,处方,乳糖,吸光度比值,样品处理,重现性,辅料,同过,过滤方式,试液,滤头,滤纸,除去,供试品溶液,标准规定,放置时间,二部,项下,试验对比
AB值：
0.216917
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
