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蒙药地格达-4颗粒成型工艺研究
文献摘要：
目的 优选蒙药地格达-4颗粒的成型工艺.方法 以颗粒得率、脆碎度、溶化时间为考察指标,采用单因素试验结合中心复合试验设计优选颗粒处方参数及干法制粒工艺参数,并对制得的颗粒进行质量检查.结果 最佳制备工艺参数为蒙药地格达-4喷雾干燥粉-乳糖-微粉硅胶(9:1:5‰,m:m:m),干法制粒机液压40 bar,滚轮间隙1 mm,滚轮转速3.0 r/min,破碎频率30 Hz,所制得的颗粒得率、溶化时间等项目检查都符合2020年版《中国药典(四部)》要求.结论 优选出的蒙药地格达-4颗粒成型工艺可行,可为工业化生产提供参考.
文献关键词：
蒙药;地格达-4颗粒;中心复合设计;制备工艺
中图分类号：
作者姓名：
田香;拉喜那木吉拉;哈日呼;美丽;张尧;饶小勇;罗晓健
作者机构：
内蒙古民族大学蒙医药学院,内蒙古 通辽 028000;内蒙古民族大学蒙医药研发工程教育部重点实验室,内蒙古 通辽 028000;内蒙古民族大学附属医院,内蒙古 通辽 028000;中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西 南昌 330006;江西中医药大学,江西 南昌 330006
文献出处：
引用格式：
[1]田香;拉喜那木吉拉;哈日呼;美丽;张尧;饶小勇;罗晓健-.蒙药地格达-4颗粒成型工艺研究)[J].中国药业,2022(15):33-38
A类：
溶化时间
B类：
蒙药,地格,格达,成型工艺,得率,脆碎度,单因素试验,中心复合试验,处方,干法制粒,质量检查,最佳制备工艺,制备工艺参数,喷雾干燥,乳糖,微粉,硅胶,制粒机,bar,滚轮,轮转,中国药典,四部,工业化生产,中心复合设计
AB值：
0.348615
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