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药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进
文献摘要：
目的:建立火焰原子吸收光谱法测定药用辅料氧化镁中氧化钙的量,对《中国药典》2020年版四部中氧化镁与轻质氧化镁的氧化钙测定方法进行了完善.方法:在盐酸溶液介质中,采用火焰原子化器,钙-空心阴极灯(Heraeus),检测波长:422.7 nm,狭缝宽度:0.5 nm,灯电流:10 mA,火焰类型:空气-乙炔.对所建方法进行了方法学考察,并与滴定法结果进行比较.结果:在0～15μg·mL-1浓度范围内,钙离子的线性关系良好(r=0.9988,n=4),精密度RSD为0.9％(n=6),重复性RSD为2.2％(n=6),平均回收率为94.3％.测定19批样品中氧化钙,结果均小于0.8％.AAS法测定结果均高于滴定法结果.结论:经方法验证与结果比较分析,本方法准确性高,可满足药用辅料氧化镁中氧化钙的测定.建议《中国药典》2020年版第一增补本氧化钙的限度修订为不得过1.5％.
文献关键词：
药用辅料;氧化镁;氧化钙;火焰原子吸收光谱法;滴定法
中图分类号：
作者姓名：
伍伟聪;郭雅娟;王淼;王彩媚
作者机构：
广东省药品检验所,国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室,广州510663
文献出处：
引用格式：
[1]伍伟聪;郭雅娟;王淼;王彩媚-.药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进)[J].中国药品标准,2022(05):486-489
A类：
镁中氧,Heraeus
B类：
药用辅料,氧化镁,氧化钙,测定方法,火焰原子吸收光谱法,中国药典,四部,轻质,盐酸溶液,原子化器,空心阴极,狭缝宽度,mA,乙炔,方法学考察,滴定法,钙离子,精密度,RSD,AAS,测定结果,经方,方法验证,结果比较,增补本,订为
AB值：
0.225102
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