典型文献
菊花《中国药典》标准含量测定方法的评估与优化
文献摘要：
该实验发现《中国药典》2020年版菊花含量测定方法中3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(异绿原酸A)的分离度不佳,影响准确定量,首先采用药典方法,测试了7种不同品牌色谱柱,明确现有药典含量测定方法存在的问题;其次,通过调整流动相组成和洗脱比例、更换色谱柱填料等优化了色谱条件,并开展新方法重现性考察,同时应用于6个不同品种菊花含量测定,比较2种方法的含量测定结果.经7种不同品牌色谱柱的分离度评估,现有药典方法不能良好分离异绿原酸A和异绿原酸D,其中有3种品牌色谱柱分离度不好,两者未完全分开,另4种不同品牌色谱柱异绿原酸A和异绿原酸D形成共流物出峰.采用优化后的色谱条件,能完全分离异绿原酸A和异绿原酸D,新建方法异绿原酸A+异绿原酸D与药典方法所得异绿原酸A和异绿原酸D共流物的峰面积差异不显著,偏差<3.0％,进一步证明药典方法所测的结果为异绿原酸A和异绿原酸D的共流成分,新建方法能保证药典含量测定指标异绿原酸A的准确定量.该研究首次发现药典菊花含量测定方法存在分离度不佳的问题,通过含量测定方法优化,修改现行菊花药典含量测定的色谱条件,改善异绿原酸A的分离度,保证异绿原酸A的准确定量.
文献关键词：
菊花;《中国药典》;HPLC;方法优化;异绿原酸A及同分异构体;共流物
中图分类号：
作者姓名：
杨丹;聂紫璇;滕菲;刘珊珊;杨立新;聂晶;朱晶晶;王智民
作者机构：
中国中医科学院 中药研究所,北京100700;辽宁中医药大学,辽宁 大连116000;北京市科学技术研究院 分析测试研究所(北京市理化分析测试中心) ,北京100089;湖北省医疗器械质量监督检验研究院,湖北 武汉430000
文献出处：
引用格式：
[1]杨丹;聂紫璇;滕菲;刘珊珊;杨立新;聂晶;朱晶晶;王智民-.菊花《中国药典》标准含量测定方法的评估与优化)[J].中国中药杂志,2022(05):1286-1292
A类：
共流物
B类：
菊花,中国药典,含量测定,测定方法,评估与优化,咖啡酰基奎宁酸,异绿原酸,分离度,准确定量,不同品牌,色谱柱,整流,流动相组成,洗脱,换色,填料,色谱条件,重现性,不同品种,测定结果,离异,A+,峰面积,面积差,方法优化,花药,HPLC,同分异构体
AB值：
0.17437
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