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HPLC法测定注射用盐酸头孢替安的有关物质
文献摘要：
目的 建立测定注射用盐酸头孢替安有关物质的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC).方法 采用 NanoChrom ChromCore AQ C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相 A[0.05mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液调节 pH 至4.9)]∶流动相B[0.05mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用 0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液调节pH 至4.9) -乙腈(80∶20)]梯度洗脱;流速为 1.2mL·min-1;柱温为40℃;检测波长为254nm.结果 建立的方法可同时分离注射用盐酸头孢替安中 11种有关物质,专属性(各降解条件下,峰纯度均为 1)、精密度(RSD＜10%)、准确度(平均回收率均＞95%)、耐用性(杂质结果偏差均＜0.1%)均符合要求.结论 该方法操作简便、准确度高、专属性强、灵敏度高,是测定注射用盐酸头孢替安有关物质的有效方法.
文献关键词：
注射用盐酸头孢替安;有关物质;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
王庆;闫灵锐;费小琴;周艳婷
作者机构：
重庆圣华曦药业股份有限公司,重庆 401336
文献出处：
引用格式：
[1]王庆;闫灵锐;费小琴;周艳婷-.HPLC法测定注射用盐酸头孢替安的有关物质)[J].西北药学杂志,2022(01):27-32
A类：
NanoChrom
B类：
HPLC,注射用盐酸头孢替安,有关物质,高效液相色谱法,high,performance,liquid,chromatography,ChromCore,AQ,C18,250mm,6mm,流动相,05mol,磷酸二氢钾,缓冲液,磷酸氢二钠,钠溶液,乙腈,梯度洗脱,2mL,柱温,254nm,专属性,降解条件,精密度,RSD,耐用性,符合要求,灵敏度高
AB值：
0.295269
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