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HPLC法测定扎来普隆分散片的含量及有关物质
文献摘要：
目的:建立HPLC法测定扎来普隆分散片的含量及有关物质.方法:采用Agilent TC-C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.004 mol·L-1醋酸铵溶液(用醋酸调pH至4.0)(38:62),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长339 nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分峰与各杂质峰之间的分离度良好,扎来普隆在6.67～33.33μg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.14％,其RSD=0.14％(n=9).扎来普隆检出限为29.9 ng·mL-1,定量限为99.8 ng·mL-1.结论:所建方法快速简单,专属性强,灵敏度高,可用于扎来普隆分散片的质量控制.
文献关键词：
扎来普隆分散片;有关物质;含量测定;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
吴月霞;杨本霞;陈杰
作者机构：
河南省食品药品检验所,郑州450018
文献出处：
引用格式：
[1]吴月霞;杨本霞;陈杰-.HPLC法测定扎来普隆分散片的含量及有关物质)[J].中国药品标准,2022(01):59-62
A类：
扎来普隆分散片
B类：
HPLC,有关物质,Agilent,C18,色谱柱,流动相,乙腈,醋酸,柱温,色谱条件,分离度,峰面积,RSD,检出限,定量限,速简,专属性,灵敏度高,含量测定,高效液相色谱法
AB值：
0.229827
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