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UPLC测定注射用醋酸西曲瑞克中有关物质的含量
文献摘要：
目的 建立UPLC测定注射用醋酸西曲瑞克的有关物质含量的方法.方法 采用色谱柱ACQUITY UPLC CSHTM C18 (2.1 mm×150 mm,1.7 μm),流动相A为0.05 mol·L-1高氯酸钠溶液(磷酸调节pH值至2.0),流动相B为0.05 mol·L-1高氯酸钠溶液-乙腈(30∶70)(磷酸调节pH值至2.0),梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,检测波长为226 nm,进样量为1 μL.结果 杂质A、B、C、D、E、F的检测浓度范围分别为0.1278～6.3904,0.1244～6.2213,0.1268～6.3408,0.1205～6.0256,0.1209～6.0473,0.1277～6.3894μg·mL-1,各杂质检出限约为0.04 ng,杂质B、D、E定量限约为0.12 ng,杂质A、C、F定量限约为0.13 ng,平均加样回收率分别为97.4％,95.2％,101.5％,105.3％,100.7％,97.4％,RSD分别为1.7％,3.0％,3.8％,2.4％,0.8％,2.8％(n=9).结论 本方法快速、简便、准确、专属性强,可用于注射用醋酸西曲瑞克中有关物质的定量研究.
文献关键词：
超高效液相色谱法;醋酸西曲瑞克;有关物质
中图分类号：
作者姓名：
薛巧如;刘冰滢;陈华;邓锋
作者机构：
广东省药品检验所,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室,广州510663
文献出处：
引用格式：
[1]薛巧如;刘冰滢;陈华;邓锋-.UPLC测定注射用醋酸西曲瑞克中有关物质的含量)[J].中国现代应用药学,2022(02):203-207
A类：
醋酸西曲瑞克
B类：
UPLC,注射用,有关物质,用色,色谱柱,ACQUITY,CSHTM,C18,流动相,高氯酸,氯酸钠,钠溶液,乙腈,梯度洗脱,进样量,质检,检出限,定量限,RSD,专属性,定量研究,超高效液相色谱法
AB值：
0.212464
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