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典型文献
药品监管部门建立质量管理体系的实施路径
文献摘要:
建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路.当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在"两张皮"等工作难点.为此,药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作.
文献关键词:
药品监管部门;质量管理体系;实施路径
作者姓名:
周慧贤;陈旻;邢立镛;陈坚生;隆颖
作者机构:
广东省药品检验所;广东省医疗器械质量监督检验所;广东省药品监督管理局审评认证中心
引用格式:
[1]周慧贤;陈旻;邢立镛;陈坚生;隆颖-.药品监管部门建立质量管理体系的实施路径)[J].中国食品药品监管,2022(01):98-105
A类:
B类:
药品监管部门,质量管理体系,运行监管,监管质量,证监,预期目的,质量和效率,前药,专职,管理队伍,体系标准,标准语,晦涩,难懂,管理观念,待转,两张皮,工作难点,组织保障,借用,外脑,宣贯,方针目标,编制体系,体系文件,体系建立
AB值:
0.40052
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