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细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望
文献摘要:
细胞和基因治疗是国内外生物医药产业未来发展的主要方向之一.从2019年开始,国家药品监督管理局启动中国药品监管科学行动计划,将细胞和基因治疗纳入监管科学研究的重点领域.经过2年多的研究工作,细胞和基因治疗的监管科学研究取得了一系列成果,有力地提高了监管部门的管理和服务水平.本文简要介绍监管科学行动计划实施以来,细胞和基因治疗重点项目取得的进展,并探讨未来工作的计划和展望.
文献关键词:
细胞和基因治疗;监管科学;进展和展望
中图分类号:
作者姓名:
高建超;韦薇;张旻;高晨燕
作者机构:
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处:
引用格式:
[1]高建超;韦薇;张旻;高晨燕-.细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望)[J].中国新药杂志,2022(02):105-108
A类:
B类:
细胞和基因治疗,产品监管,进展和展望,生物医药产业,产业未来,主要方向,国家药品监督管理局,国药,药品监管科学,行动计划,入监,重点领域,列成,监管部门,管理和服务,重点项目,未来工作
AB值:
0.237223
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