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山东省药品经营许可换证检查缺陷项目分析
文献摘要：
目的:通过分析山东省药品许可换证检查过程中发现的一些普遍性问题,为监管部门科学监管与企业持续提升质量管理体系提出建议与对策.方法:统计169家药品批发企业换证检查中发现的缺陷项目,并分析企业普遍存在的问题.结果:药品批发企业换证现场检查常见问题主要集中在质量管理体系文件、储存与养护、人员与培训、设施与设备方面.结论:监管部门应加强监督检查力度,做好日常监管,并加强法律法规的宣贯工作;企业在药品经营过程中,各岗位人员应全员参与,按照制度履行职责.通过提高企业全体员工的质量意识,促进企业规范经营和健康发展.
文献关键词：
药品批发企业;换证检查;缺陷项目;现状分析;对策思考
中图分类号：
作者姓名：
尚京迎;谢纪珍;王群;杨成勇
作者机构：
山东省食品药品审评查验中心,济南250014
文献出处：
引用格式：
[1]尚京迎;谢纪珍;王群;杨成勇-.山东省药品经营许可换证检查缺陷项目分析)[J].中国药事,2022(12):1363-1368
A类：
B类：
药品经营,经营许可,换证检查,检查缺陷,缺陷项目,项目分析,查过,普遍性问题,监管部门,门科,科学监管,提升质量,质量管理体系,建议与对策,药品批发企业,现场检查,管理体系文件,加强监督,监督检查,日常监管,宣贯,全员参与,履行职责,质量意识,企业规范,规范经营,对策思考
AB值：
0.330141
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