典型文献
药品零售连锁企业经营许可换证现场检查中常见问题分析与改进
文献摘要：
目的 为药品零售连锁企业经营许可现场检查提供参考,规范药品零售连锁企业的经营.方法 统计重庆市2020年申请经营许可换证检查的29家药品零售连锁企业现场检查中存在的缺陷项目,汇总主要缺陷项目和一般缺陷项目,分析药品零售连锁企业换证现场检查中的常见问题,并提出改进措施.结果 共发现缺陷项目219条,其中主要缺陷项目115条,一般缺陷项目104条.依据并严格执行相关要求,发现在质量管理体系及文件,收货、验收、储存与养护,计算机系统,机构和人员,出库、运输与配送,销售及售后,采购,设施与设备等方面均存在问题,缺陷项目分别为68条、34条、33条、30条、21条、17条、11条、5条.结论 企业应按要求建立质量管理体系,应具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所、库房、设施设备等硬件条件;采用计算机系统保证经营全过程可追溯;药品零售连锁企业的现场检查应重点关注门店管理、货架管理、物流配送、药师在岗管理等方面.
文献关键词：
药品零售连锁企业;药品监管;现场检查;经营许可;缺陷项目
中图分类号：
作者姓名：
谢雄;白小琼
作者机构：
重庆市药品技术审评认证中心,重庆 401120
文献出处：
引用格式：
[1]谢雄;白小琼-.药品零售连锁企业经营许可换证现场检查中常见问题分析与改进)[J].中国药业,2022(07):22-25
A类：
B类：
药品零售连锁企业,企业经营,经营许可,现场检查,常见问题分析,分析与改进,计重,换证检查,企业现场,缺陷项目,主要缺陷,严格执行,质量管理体系,收货,计算机系统,出库,售后,药品经营,经营范围,经营规模,经营场所,库房,设施设备,硬件条件,可追溯,门店,货架,物流配送,药师,药品监管
AB值：
0.215874
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