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高效液相色谱法测定血液透析器中N-甲基吡咯烷酮
文献摘要：
建立高效液相色谱法测定血液透析器中N-甲基吡咯烷酮溶出量的分析方法.以超纯水为替代溶剂,模拟临床使用条件循环浸提5 h.采用XSelect?HSS T3柱为分析柱,乙腈–磷酸盐缓冲溶液(体积比为3:97)为流动相洗脱,检测波长为200 nm.N-甲基吡咯烷酮质量浓度在0.05408～21.63μg/mL范围内与色谱峰面积的线性关系良好,线性相关系数为0.9999.测定结果的相对标准偏差为0.086％～1.332％(n=6),加标回收率为93.12％～95.13％.该方法可测定血液透析器中N-甲基吡咯烷酮的溶出量,以评估血液透析器的安全风险.
文献关键词：
高效液相色谱法;N-甲基吡咯烷酮;血液透析器;超纯水
中图分类号：
作者姓名：
沈永;郭利娟;薄晓文;孟凯
作者机构：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南 250101
文献出处：
引用格式：
[1]沈永;郭利娟;薄晓文;孟凯-.高效液相色谱法测定血液透析器中N-甲基吡咯烷酮)[J].化学分析计量,2022(02):12-15
A类：
B类：
高效液相色谱法,血液透析器,吡咯烷酮,溶出量,超纯水,临床使用,使用条件,浸提,XSelect,HSS,乙腈,磷酸盐,缓冲溶液,体积比,流动相,洗脱,色谱峰,峰面积,线性相关系数,测定结果,相对标准偏差,加标回收率,可测
AB值：
0.213385
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