典型文献
盐酸氨基葡萄糖颗粒的含量测定方法研究
文献摘要：
目的 分析盐酸氨基葡萄糖颗粒剂中辅料蔗糖、乳糖等对主药氨基葡萄糖质量控制的影响,建立测定盐酸氨基葡萄糖颗粒剂含量的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC),并提高其质量标准.方法 采用HPLC-紫外检测法.色谱柱为CAPCELL PAK NH2柱(150 mm×4.6 mm,3μm);以磷酸盐缓溶液(取磷酸氢二钾3.5 g,加水1000 mL使溶解,加入0.25 mL氨水,用磷酸调节pH值至7.5)-乙腈(25:75)为流动相;流速为1.5 mL·min-1;检测波长为195 nm;进样量为20μL.结果 采用优化后的质量控制方法,能有效分离盐酸氨基葡萄糖颗粒中主药氨基葡萄糖与其辅料(蔗糖、乳糖、聚维酮K30),盐酸氨基葡萄糖质量浓度在1.46～10.99 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为100.6％,RSD值为0.5％,检测下限和定量限为0.4和1.0μg.结论 该方法能准确测定盐酸氨基葡萄糖颗粒含量,方法简便、准确、专属性强.
文献关键词：
盐酸氨基葡萄糖颗粒;质量控制;含量测定;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
但晓梦;谢育媛;郭江红;姜红
作者机构：
湖北省药品监督检验研究院,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,武汉 430073
文献出处：
引用格式：
[1]但晓梦;谢育媛;郭江红;姜红-.盐酸氨基葡萄糖颗粒的含量测定方法研究)[J].西北药学杂志,2022(02):27-30
A类：
盐酸氨基葡萄糖颗粒
B类：
含量测定,测定方法,颗粒剂,辅料,蔗糖,乳糖,高效液相色谱法,high,performance,liquid,chromatography,HPLC,紫外检测法,色谱柱,CAPCELL,PAK,NH2,磷酸盐,加水,氨水,乙腈,流动相,进样量,质量控制方法,有效分离,K30,峰面积,RSD,检测下限,定量限,颗粒含量,专属性
AB值：
0.252132
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
