典型文献
重庆市药物临床试验研究者GCP参培现状调查
文献摘要：
目的 提高重庆市药物临床试验质量管理规范(GCP)培训水平.方法 选择重庆市22家药物临床试验机构的临床试验研究者(简称研究者),以调查问卷的形式,对其接触GCP培训的时间、参加GCP学习的途径与方法、医院及科室开展GCP培训频次、研究者自行参与GCP培训情况、现有GCP培训班是否满足研究者需求及存在的缺陷等情况进行调查,以了解该市研究者规范化GCP参培现状,分析该市GCP培训现存问题并提出相应策略.结果 现场发放问卷190份，事后均成功回收,其中有效问卷177份,有效回收率为93.16％.当前,该市GCP培训存在一定的问题,包括研究者接触GCP培训时间较晚;医院内部组织学习GCP频次少且重视程度低;培训内容在专家讲解热点难点、实战GCP案例教学等方面有一定欠缺.研究者不参加培训的原因多为工作太忙没时间、培训地点与教育方式不方便、培训流于形式且"干货"少、培训费高等.结论 重庆市当前GCP培训存在普及程度不够、医院及科室重视不足、现有GCP培训班存在缺陷等问题.可试点医学院校设立临床试验相关必修和选修课程,鼓励各医院及科室开展GCP相关培训,建设跨产学研的药物临床试验培训专家库,并组建专业化培训课程建设团队等措施.GCP培训班则应增加专家讲解热点难点、实战案例教学等内容,并提高培训趣味性,以及采用多地点多方式培训,进一步构建重庆市临床试验培训线上和线下平台,降低培训费用,避免疾病感染风险,建立适合该市研究者继续培训的创新模式及方式.
文献关键词：
重庆;临床试验质量管理规范;临床试验研究者;培训;药事管理
中图分类号：
作者姓名：
谢江川;李明红;谢林利;曹丽亚;潘辛梅;马攀;陈勇川
作者机构：
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药学部,重庆 400038
文献出处：
引用格式：
[1]谢江川;李明红;谢林利;曹丽亚;潘辛梅;马攀;陈勇川-.重庆市药物临床试验研究者GCP参培现状调查)[J].中国药业,2022(12):6-9
A类：
B类：
临床试验研究者,GCP,药物临床试验质量管理规范,药物临床试验机构,途径与方法,科室,培训班,该市,现存问题,相应策略,医院内部,内部组织,组织学习,培训内容,解热,实战,案例教学,教育方式,流于形式,干货,培训费,存在缺陷,医学院校,必修,选修课程,相关培训,专家库,培训课程,趣味性,多方式,线上和线下,感染风险,合该,创新模式,药事管理
AB值：
0.234571
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
