典型文献
临床研究协调员递交伦理审查资料常见问题剖析及对策探讨
文献摘要：
随着我国加大了对临床试验的支持力度,国内临床试验项目数量快速增长,临床试验整体水平不断提升,临床研究协调员作为临床试验过程中医疗机构、申办方和各研究者之间的沟通协调人员,逐渐扮演着越来越重要的角色.近年来,在临床研究协调员行业快速发展的同时,其在递交伦理审查资料工作中也暴露出不熟悉各研究中心递交资料要求,递交资料不及时,沟通协调不到位以及规范化培训不完善四个方面问题.通过对上述问题进行剖析,并结合多年的伦理工作实践经验,有针对性地提出了临床研究协调员应加强规范化培训,轮转伦理办公室以及注重综合素质提升三个方面对策,以期推动伦理审查工作高质高效的可持续发展,提高临床试验质量.
文献关键词：
临床研究协调员;伦理审查;伦理审查资料;临床试验
中图分类号：
作者姓名：
林喆;孟宪志;张策;任萍
作者机构：
大连医科大学附属第二医院伦理委员会, 辽宁大连 116027;大连医科大学附属第二医院办公室, 辽宁大连 116027
文献出处：
引用格式：
[1]林喆;孟宪志;张策;任萍-.临床研究协调员递交伦理审查资料常见问题剖析及对策探讨)[J].中国处方药,2022(09):49-51
A类：
伦理审查资料
B类：
临床研究协调员,递交,问题剖析,对策探讨,临床试验项目,项目数,试验过程,申办,沟通协调,调人,资料工作,不熟,资料要求,规范化培训,轮转,综合素质提升,审查工作,工作高,高质高效,试验质量
AB值：
0.225444
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