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苏州地区药物临床试验机构现状分析
文献摘要：
目的 在新政策的推动下,分析苏州地区药物临床试验开展现状.方法 通过"国家药物临床试验登记与信息公示平台"进行网络检索,对苏州地区药物临床试验机构分布、备案专业、临床试验开展情况等进行数据统计.结果 苏州地区药物临床试验机构数量居江苏省前列,备案的主要研究者与承接临床试验的数量也靠前,临床试验的开展在严格监管体系下进行,但仍存在申办方积极性不足,研究者临床试验知识掌握不够,伦理审查不够规范,备案专业分布不均衡、可以开展Ⅰ期的临床试验机构偏少等问题.结论 仍需开放临床试验鼓励政策,建设区域临床试验合作平台,加大临床试验监管力度,促进临床试验合理发展.
文献关键词：
苏州地区;药物临床试验;数据统计;现状分析;临床试验监管
中图分类号：
作者姓名：
周历彬;陈亚芳;文婷婷
作者机构：
江苏大学附属昆山医院药学部,江苏昆山215300
文献出处：
引用格式：
[1]周历彬;陈亚芳;文婷婷-.苏州地区药物临床试验机构现状分析)[J].中国处方药,2022(10):1-3
A类：
临床试验监管
B类：
苏州地区,药物临床试验机构,新政策,开展现状,药物临床试验登记与信息公示平台,网络检索,备案,开展情况,机构数量,承接,监管体系,申办,方积,知识掌握,伦理审查,偏少,鼓励政策,建设区域,合作平台,监管力度
AB值：
0.228822
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