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典型文献
医院临床试验管理系统的研究与实践
文献摘要:
目的 顺应临床试验管理信息化潮流,构建符合机构实际需求的系统平台,提升综合管理水平,保证临床试验合规、高效、有序进行.方法 从临床试验运行的实际需求出发,以项目线上审批、受试者免费医嘱和试验用药品管理为切入点,并基于医院信息系统平台现状进行规划,设计并搭建了一套符合GCP和本院SOP的临床试验管理系统.结果 经过3年左右时间、70多个项目的实际应用,该系统已完成初步构建,特别是在受试者免费医嘱实现和项目经费实时管控方面取得了突破性的进展.结论 医院临床试验管理系统的平稳运行有助于机构对项目进行统一、规范、专业管理,本系统的设计和运行为其他医院开展临床试验信息化管理提供了一个具有参考意义的范例.
文献关键词:
临床试验管理系统;医院;研究;实践
作者姓名:
章怡彬;吴慧;张少雄;俞聪聪;孙佩玉;曹巧巧
作者机构:
嘉兴学院附属医院/嘉兴市第一医院,浙江嘉兴 314001;南京海泰医疗信息系统有限公司,南京 210023;嘉兴职业技术学院,浙江嘉兴 314036
文献出处:
引用格式:
[1]章怡彬;吴慧;张少雄;俞聪聪;孙佩玉;曹巧巧-.医院临床试验管理系统的研究与实践)[J].中国处方药,2022(02):47-50
A类:
B类:
医院临床,临床试验管理系统,管理信息化,提升综合,综合管理,线上审批,免费,医嘱,试验用药品管理,医院信息系统,信息系统平台,GCP,本院,SOP,项目经费,实时管控,专业管理,本系,信息化管理,范例
AB值:
0.266546
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