典型文献
真实世界研究外对照设置的方法学进展
文献摘要：
目前,在全球范围内,基于真实世界数据开展真实世界研究获取真实世界证据,用以支持药品/医疗器械的临床和监管决策,已成为值得研究与关注的重要话题,而形成证据的关键环节是设置可比的对照.该文从外对照设置出发,探讨真实世界研究外对照定义、应用场景,应用外对照的研究设计、统计分析、偏倚评估及报告规范等方面内容,以期为相关研究获取高质量真实世界证据,及使用真实世界证据支持决策提供参考.
文献关键词：
真实世界研究;外对照;偏倚风险
中图分类号：
作者姓名：
李戈;杨智荣;赵厚宇;刘志科;宋海波;詹思延;孙凤
作者机构：
天津中医药大学健康科学与工程学院,天津 301617;中国科学院深圳理工大学计算机科学与控制工程学院,深圳 518055;英国剑桥大学临床医学院初级医疗中心,剑桥 CB18RN;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;国家药品监督管理局药品评价中心中药监测和评价部,北京 100022
文献出处：
引用格式：
[1]李戈;杨智荣;赵厚宇;刘志科;宋海波;詹思延;孙凤-.真实世界研究外对照设置的方法学进展)[J].医药导报,2022(01):38-43
A类：
B类：
真实世界研究,外对照,照设,方法学,真实世界数据,真实世界证据,医疗器械,偏倚评估,报告规范,证据支持,偏倚风险
AB值：
0.259728
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