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磷霉素钙的晶型稳定性研究
文献摘要：
目的 对磷霉素钙晶型稳定性进行研究.方法 将磷霉素钙分别置于对应环境中,制备样品后进行粉末X射线衍射(powder X-ray diffraction,PXRD)、差示扫描量热法分析(differential scanning calorimetry,DSC)、电镜扫描(scanning electron microscopy,SEM)以及热解重量分析(thermogravimetric analysis,TGA),对磷霉素钙晶型进行表征.结果 磷霉素钙存在结晶型和无定型2种晶型,结晶型磷霉素钙在相对湿度(relative humidity,RH)92.5％放置30d、150℃以下加热2h,晶型稳定.结论 结晶型磷霉素钙原料晶型稳定,与参比制剂一致,可以满足湿法制粒、流化床制粒对湿度和温度的要求,在一致性评价中,应当选择结晶型磷霉素钙作为制剂原料.
文献关键词：
磷霉素钙;晶型;粉末X射线衍射法;差示扫描量热法;电镜扫描法;热解重量分析
中图分类号：
作者姓名：
刘会会;郑玉林;陈玉双;刘永杰;丁澦
作者机构：
复旦大学生命科学院,上海200438;上海峰林生物科技有限公司,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]刘会会;郑玉林;陈玉双;刘永杰;丁澦-.磷霉素钙的晶型稳定性研究)[J].中国现代应用药学,2022(03):376-379
A类：
热解重量分析,电镜扫描法
B类：
磷霉素钙,稳定性研究,备样,powder,ray,diffraction,PXRD,差示扫描量热法,differential,scanning,calorimetry,DSC,electron,microscopy,thermogravimetric,analysis,TGA,结晶型,无定型,相对湿度,relative,humidity,RH,30d,2h,参比制剂,湿法制粒,流化床制粒,一致性评价,当选,衍射法
AB值：
0.268839
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