典型文献
药品上市许可持有人药物警戒工作评价指标体系的构建
文献摘要：
目的:建立一套评价药品上市许可持有人(MAH)药物警戒工作水平的指标体系,为企业的药物警戒工作提供指导性工具.方法:基于文献分析和对政策法规的解读,以MAH药物警戒年度报告的撰写指南模板为基础,构建初级的指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并利用三角模糊数计算指标权重,构建评价模型.结果:最后两轮专家咨询问卷回收率分别为100％,专家的权威系数为0.92,专家重要性和可行性评分的协调系数检测为0.358和0.177.最终建立的指标体系包括一级指标3个,二级指标9个,三级指标38个.结论:构建的指标体系具有较高的权威性和科学性,对提升MAH药物警戒工作水平具有较好的指导意义.
文献关键词：
药物警戒;德尔菲法;三角模糊数;指标体系;MAH
中图分类号：
作者姓名：
李丹;沈俊;殷志勇;李曹龙;茹原芳
作者机构：
中国药科大学,南京211198;江苏省药品监督管理局,南京210008
文献出处：
引用格式：
[1]李丹;沈俊;殷志勇;李曹龙;茹原芳-.药品上市许可持有人药物警戒工作评价指标体系的构建)[J].药学与临床研究,2022(06):492-496
A类：
B类：
药品上市许可持有人,药物警戒,工作评价,MAH,工作水平,政策法规,年度报告,建初,德尔菲法,三角模糊数,计算指标,两轮,专家咨询,询问,权威性
AB值：
0.195051
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