典型文献
基于美国FAERS数据库的度拉糖肽药品不良反应分析
文献摘要:
目的 通过对度拉糖肽药品不良反应(ADR)的信号进行挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),运用比值失衡测量法,用在线药物警戒工具OpenVigil对度拉糖肽的ADR进行数据挖掘.结果 用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘,在FAERS数据库中共收集度拉糖肽的ADR报告27671份,发现阳性信号共190个.以恶心、血糖水平升高、注射部位不适等较为常见,以高动力心脏综合征、意外导致给药剂量不足、腰神经根病变、梗阻性胰腺炎等相关性较高.ADR累及系统器官共12个,主要涉及胃肠道疾病、给药部位反应、各类检查、代谢及营养疾病等.本研究发现说明书中未收录的ADR共18种,以糖化血红蛋白异常、胰腺肿瘤为主.结论 临床医务工作者在使用度拉糖肽时,除了关注药品说明书中已有的ADR,还应密切关注糖化血红蛋白、脂肪酶、淀粉酶等胰酶指标,保证患者用药的安全性和有效性.
文献关键词:
度拉糖肽;药品不良反应;药物警戒;美国药品食品监督管理局不良事件报告系统;信号挖掘
中图分类号:
作者姓名:
谷文睿;罗宇飞;马欢;郑明昱;郎晓琴
作者机构:
中国人民解放军陆军军医大学 第一附属医院 药剂科,重庆 400038;重庆工程学院软件与人工智能学院,重庆400056
文献出处:
引用格式:
[1]谷文睿;罗宇飞;马欢;郑明昱;郎晓琴-.基于美国FAERS数据库的度拉糖肽药品不良反应分析)[J].中国临床药理学杂志,2022(23):2879-2883
A类:
美国药品食品监督管理局不良事件报告系统
B类:
FAERS,度拉糖肽,药品不良反应,不良反应分析,ADR,挖掘分析,安全用药,系统数据库,测量法,药物警戒,OpenVigil,报告比值比法,ROR,比例报告比值法,PRR,共收,恶心,血糖水平,注射部位,力心,给药剂量,腰神经,神经根,根病,梗阻性,胰腺炎,胃肠道疾病,给药部位,未收,糖化血红蛋白,胰腺肿瘤,医务工作者,用度,注药,药品说明书,脂肪酶,淀粉酶,胰酶,酶指标,信号挖掘
AB值:
0.289272
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