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基于FDA不良事件数据库阿司匹林相关痛风和高尿酸血症不良事件分析
文献摘要：
目的 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘阿司匹林相关痛风和高尿酸血症的不良事件(AE)信号并进行分析,为其临床安全合理用药提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品监督管理局公共数据开放项目OpenVigil 2.1数据库中于2004年1月1日—2021年9月30日上报的阿司匹林相关的痛风和高尿酸血症不良事件进行数据挖掘.结果 阿司匹林相关痛风的不良事件报告数为625例,报告比值比的95％CI:3.254(2.997-3.533).高尿酸血症90个,报告比值比的95％CI:2.464(1.989-3.053).女性信号强度高于男性,18～44岁年龄组信号强度高于其他年龄组.痛风和高尿酸血症不良事件中应用的阿司匹林均为小剂量.结论 小剂量阿司匹林是诱发痛风和高尿酸血症风险信号,阿司匹林诱发痛风信号强度高于高尿酸血症,二者可能为2个独立的不良事件,无相关性.女性和18～44岁组服用小剂量阿司匹林应低嘌呤饮食,注意监测血尿酸和痛风发作.
文献关键词：
阿司匹林;美国食品药品监督管理局不良事件报告系统;痛风;高尿酸血症;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
孙海燕
作者机构：
烟台毓璜顶医院,山东 烟台264000
文献出处：
引用格式：
[1]孙海燕-.基于FDA不良事件数据库阿司匹林相关痛风和高尿酸血症不良事件分析)[J].药学研究,2022(12):838-840
A类：
B类：
FDA,件数,林相,高尿酸血症,事件分析,FAERS,临床安全合理用药,报告比值比,ROR,公共数据开放,OpenVigil,上报,信号强度,强度高,年龄组,小剂量阿司匹林,发痛,风险信号,风信,无相,服用,嘌呤,血尿酸,痛风发作,美国食品药品监督管理局不良事件报告系统,信号挖掘
AB值：
0.180716
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