典型文献
SoIriamfetoI上市后真实世界不良反应研究
文献摘要：
目的 利用美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统(FAERS)检索solriamfetol上市后的不良反应报告,挖掘和分析该药的不良反应,以期为临床合理用药提供参考.方法 检索FAERS系统中2019年1月1日至2020年3月31日的solriamfetol不良反应报告数据,使用MYSQL软件对数据进行整理分析.结果 以solriamfetol为首要怀疑药品的不良反应报告122份,其中严重药品不良反应14份.累及系统-器官分类主要为:精神疾病、神经系统疾病、心脏疾病、呼吸道、胸部和纵隔腔疾病等,不良反应类型发生频率前10位为焦虑/紧张不安、失眠、感觉异常、胸痛、心动过速、自杀意念/自我伤害、干扰注意力、头晕、头痛、乏力.已知的报告者以消费者为主,发生不良反应的患者主要为女性,平均年龄为(31.95±15.26)岁,主要集中于18～45岁之间,适应证主要为嗜睡症,剂量以150 mg·d-1为多, 83.33%的患者用药时间<1个月即出现不良反应.结论 Solriamfetol在临床应用过程中应加予关注,严格把握用药指征,做好用药宣教,加强用药监护,注意用药安全.
文献关键词：
solriamfetol;美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统;药品不良反应
中图分类号：
作者姓名：
陈添玉;陈琪莹;张月珍
作者机构：
泉州医学高等专科学校,福建 泉州 362011;福建医科大学附属第二医院,福建 泉州362000
文献出处：
引用格式：
[1]陈添玉;陈琪莹;张月珍-.SoIriamfetoI上市后真实世界不良反应研究)[J].中国药物警戒,2022(04):432-435
A类：
SoIriamfetoI,美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统,solriamfetol,Solriamfetol
B类：
上市后,后真实,真实世界,不良反应研究,FAERS,不良反应报告,挖掘和分析,该药,临床合理用药,MYSQL,怀疑,严重药品不良反应,精神疾病,神经系统疾病,心脏疾病,胸部,纵隔,反应类型,发生频率,紧张不安,失眠,感觉异常,胸痛,心动过速,自杀意念,自我伤害,头晕,头痛,平均年龄,适应证,嗜睡症,用药时间,指征,用药宣教,用药监护,用药安全
AB值：
0.276276
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