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运用信息成分方法分析伊布替尼的不良反应
文献摘要：
目的 全面系统地挖掘伊布替尼导致的药品不良反应(ADR),为临床医生安全用药提供参考.方法 运用信息成分(IC)方法,基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库对从建库至2021年6月1日中伊布替尼的ADR进行挖掘.结果 FAERS数据库种共有伊布替尼ADR报告20120份,检测出阳性信号445个,包括Richter综合征[IC的95％ 置信区间下限(IC025)=5.67]和脑曲霉病(IC025=5.05)2种IC025>5的强信号ADR.房颤(n=982,IC025=3.33,IC=3.44),疲乏(n=958,IC025=0.36,IC=0.47),腹泻(n=931,IC025=0.64,IC=0.75)是3种发生频数最高的ADR,其报告数均超过900份.结论 伊布替尼在多个系统存在较为广泛的ADR,临床医生应充分关注其ADR,并及时采取相应措施保证患者的用药安全.
文献关键词：
伊布替尼;药品不良反应;不成比例分析方法;美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库
中图分类号：
作者姓名：
郑轶;郭晓晶;许金芳;郭志坚;迟立杰;陈晨鑫;梁际洲;韦连慧;陈枭;叶小飞;贺佳
作者机构：
海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室,上海 200433
文献出处：
引用格式：
[1]郑轶;郭晓晶;许金芳;郭志坚;迟立杰;陈晨鑫;梁际洲;韦连慧;陈枭;叶小飞;贺佳-.运用信息成分方法分析伊布替尼的不良反应)[J].中国药物警戒,2022(11):1228-1232
A类：
不成比例分析方法
B类：
伊布替尼,药品不良反应,ADR,临床医生,安全用药,FDA,FAERS,建库,Richter,置信区间,下限,IC025,曲霉病,房颤,疲乏,频数,相应措施,用药安全,美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库
AB值：
0.187915
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